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中药编造理论研究推进工业健康持续发展

来源:  发布时间:2017-09-25

  【我国制药网 行业动态】近年来,各范畴学者环绕中药918博天堂编造理论展开了一系列的研讨工作,经过编造理论、编造原理、编造工艺规范与饮片质量规范等各方面研讨,根本树立了传统中药编造传承体系、编造技能立异展开体系、中药饮片出产和质量保证体系,为中药编造学科的展开供给了强有力的支撑。

  传承并立异了中药编造理论,为编造工艺规范化和饮片质量规范化研讨奠定根底 研讨者们体系收拾了中药编造理论研讨成果,使用现代科学技能,环绕七情相制论、净制理论、切制理论、制药论、生熟论、编造药性论、辅料效果论进行了中药编造理论的根底研讨。经过对编造前后成效物质的转化特征与机制、表现中药药性改动及其有效性和安全性的相关联系等的研讨,进一步丰厚和展开了中药编造理论,部分阐明晰中药饮片的编造原理和机制,为中药饮片的质量确保和工业化进程的规范化与规范化做出了奉献。

  杨明研讨团队经过剖析历代本草典籍中青黛编造,结合现代编造经历和国外制靛染布工艺,从浸泡、粗靛制备、水飞精制等环节,对中心及终究产品进行定性定量剖析,体系地研讨了影响青黛编造进程的要素,别离优化得出定向生成靛蓝、靛玉红的两条工艺道路,为树立青黛饮片编造的规范化、可控化、工业化奠定了根底。

  吴皓研讨团队对天南星科有毒中药矾制解毒的共性规则研讨,阐明晰编造解毒的共性机制是“白矾溶液中的铝离子构成了草酸铝络合物,使组成毒针晶的草酸钙溶解,毒针晶针样晶体结构损坏,发生机械影响的物质根底被损坏;一起白矾溶液可以使毒针晶带有的凝集素蛋白水解、溶解或变性,凝集素蛋白的促炎效果下降,两者的一起效果导致4种有毒中药的影响性毒性急剧下降”。研讨结果取得2012年度教育部科学技能进步奖二等奖和江苏省科学技能进步奖二等奖,并为天南星科中药饮片的规范化编造工艺和饮片质量规范研讨奠定根底。

  展开了中药编造技能工艺和饮片质量规范规范化的体系研讨,为规范饮片的出产与商场供给了科技支撑 。“七五”及“八五”期间,“常用中药饮片研讨”被列为国家重点科技攻关专题。对20种常用中药饮片进行了体系深化的研讨,在清晰种类、产地、药用部位、采收时节、产地加工等的根底上,对中药饮片编造历史沿革、编造工艺、饮片质量规范等进行了体系研讨。“十五”及“十一五”期间,先后完结“川乌等10种中药饮片编造工艺及质量规范演示研讨”“芫花等10种中药饮片编造规范化研讨”“川芎等30种中药饮片编造规范化研讨”“北五味子等50种饮片编造规范化研讨和编造共性技能研讨”等。相关共性编造技能、种类编造工艺规范化和饮片质量规范化的研讨成果,为《中药饮片注册规范实施方案》的公布,《全国中药编造规范》的编写及《我国药典》进步饮片质量规范供给了根据。

  为确保中药编造品饮片的质量和效果,研讨者们有针对性地操控中药编造品出产的各个出产环节,贾天柱研讨团队选用“中药编造—化学成分改变—药效效果影响—编造工艺优化—规范操作规程”的研讨形式,体系地研讨中药编造规范操作规程的各个重要环节,树立了中药饮片编造规范操作规程。归纳编造前后化学成分改变、药效效果研讨结果,选定目标成分,树立编造品的质量规范,优化编造工艺参数,并优化大出产的各个环节。对影响编造品饮片质量的质料和中心出产进程、制品查验、包装等各环节均制定规范和规范,终究构成麸煨木香、麸炒枳实、麸炒泽泻、麸炒薏苡仁4种中药编造品的出产规范操作规程,为制定全国一致的中药编造规范操作规范的相关研讨供给了可行的研讨思路和形式。

  建造了一批专门的中药编造科研基地和中药饮片出产工程研讨机构,为中药饮片出产的规模化、科学化和规范化供给了渠道支撑 经过科研基地和饮片出产工程研讨机构,在中药饮片出产的条件与配备、科研的软硬件与人才队伍等方面为中药饮片的规模化、科学化和规范化供给技能渠道。依托渠道建造,立异了中药编造共性要害技能,进步了中药饮片出产设备水平,改进了编造要害技能参数。研制了如中药材真空滋润技能、干法表皮净制技能、微波编造技能、程控炒药技能、红外线火候判别技能等出产设备。加强了中药编造信息化根底理论的建造,促进了中药编造信息化技能和设备的研制与开发,推动了中药编造工业的规模化和科学化,为中药编造跨越式展开供给技能支持和条件。

  尽管,中药编造理论研讨取得了许多发展,但在中药编造技能研讨方面仍存在传承缺乏、立异乏力的问题。所以应加强对文献记载的传统编造理论和办法进行更体系和全面的收拾。在传统特征编造工艺方面,要深化研讨,经过体系的剖析提醒传统编造理论和办法对中药饮片成效和质量的影响,对确有实际指导意义的办法,要经过树立规范和规范,并在饮片工业化出产中转化使用,保证饮片质量。

  跟着新技能、新办法的推广使用,中药编造理论的科学内涵得到部分提醒,并对临床和新药研制发挥了杰出的理论指导效果,不只促进了中药质控水平的进步,也促进了临床合理用药水平的进步。一起,也对复方药物研制、中药质量进步、临床效果进步和安全用药发生更好的指导效果,有力推动了中药工业健康持续展开。